LA TALIDOMIDA
1. Síntesis y comercialización
El fármaco fue sintetizado en el año 1953 por Wilhem Kunz
para la compañía farmacéutica suiza Novartis (ex Ciba), pero fue comercializado en 1956 por la compañía alemana Chemie Grünenthal con el nombre de Contergan.
Compañia alemana Chemie Grünenthal
Se comercializó como sedante y para prevenir las náuseas de las embarazadas. A partir de 1957 se distribuyó en unos 50 países con 80 nombres comerciales y a finales de los años cincuenta era ya el tercer fármaco más vendido en el mundo.
El fármaco fue sintetizado en el año 1953 por Wilhem Kunz
Compañia Farmaceutica suiza Novartis
para la compañía farmacéutica suiza Novartis (ex Ciba), pero fue comercializado en 1956 por la compañía alemana Chemie Grünenthal con el nombre de Contergan.
Compañia alemana Chemie Grünenthal
Se comercializó como sedante y para prevenir las náuseas de las embarazadas. A partir de 1957 se distribuyó en unos 50 países con 80 nombres comerciales y a finales de los años cincuenta era ya el tercer fármaco más vendido en el mundo.
2. Descubrimiento de la tragedia
El 18 de noviembre de 1961, el Dr. Widukind Lenz, pediatra del Hospital de la Universidad de Hamburgo,
comunicó en una reunión clínica en Dusseldorf 14 casos de bebés con falta parcial o total de brazos o piernas, que atribuyó al consumo de talidomida por sus madres durante el primer trimestre de embarazo.
A los 10 días de la denuncia realizada por el Dr. Lenz, el 26 de noviembre de 1961 la compañía retiró el fármaco del mercado alemán; en Inglaterra se hizo en diciembre del mismo año; y en Canadá, en marzo de 1962.
3. Miles de afectados en todo el mundo
El nacimiento de unos 20.000 niños sin brazos ni piernas o con graves deformidades, en países como Alemania, Inglaterra, Canadá... en los 7 años en que el fármaco estuvo disponible, causó una gran impresión en todo el mundo. Se estima que un 40% de los nacidos con graves afectaciones murieron antes de cumplir el primer año de vida.
4. Causas de la tragedia
La talidomida produce graves daños es el feto, es teratógena, cuando las madres gestantes toman este medicamento en el primer trimestre
Hoy los posibles daños al feto son uno de los efectos estudiados con más detalle en cada nuevo fármaco.
5. La talidomida hoy
Curiosamente, la talidomida se usa en la actualidad contra varias enfermedades, entre ellas la lepra (Grünental suministra el producto gratuitamente a la OMS), lupus eritematoso, úlceras aftosas, y se está ensayando en pacientes afectados por diversos tipos de cáncer. Hay un programa de vigilancia especial para su administración, que excluye a las mujeres embarazadas o con posibilidades de serlo. La talidomida es uno de los teratógenos humanos (un medicamento u otro agente que causa el desarrollo anormal del embrión o el feto) más potentes
Este medicamento, producido por Chemie Grünenthal el 1 de octubre de 1957 en Alemania con el nombre molecular de alfa-phtalyglutamic-acid-imida ,a mediados de los 50 era la tercera droga más vendida ,provocó miles de nacimientos de bebés afectados de focomelia,
anomalía congénita que se
caracterizaba por la carencia o excesiva cortedad de las extremidades.
La
talidomida afectaba a los fetos de dos maneras:
2.-El padre que lo tomase, veria en el afectado su esperma transmitiendo los efectos nocivos
desde el momento de la concepción.
Una vez comprobados los efectos teratogénicos nocivos del medicamento (que
provocaban malformaciones congénitas) descubiertos inicialmente
por el doctor Widukind Lenz
y su compañero de la Clínica
Universitaria de Hamburgo, Claus Knapp,
éste fue retirado con más o menos prisa
en los países donde había sido comercializado bajo diferentes nombres. España fue de los últimos, pues lo retiró en
1963.
, que quiso tener pruebas mas convincentes de seguridad del medicamento en los embriones humanos
'' Doctora Frances Oldham Kelsey siendo condecorada por el presidente John Fitzgerald Kennedy''
LA ISOMERIA DE LA TALIDOMIDA
Investigando
se descubrió que había dos talidomidas distintas, aunque de igual fórmula
molecular, en las cuales cambiaba la disposición de los grupos en un carbono,
cosa que hasta entonces no se tenía en cuenta.
La forma R (que producía el efecto sedante que se
buscaba)
La S (que
producía efectos teratogénicos).
La
talidomida fue comercializada bajo estos nombres (entre otros):
Imidan
Contergan
, Softenon
, Noctosediv, Entero-sediv,
Entero-Sediv-Suspenso, varian,GlutoNaftil.
La fórmula química de la talidomida es la siguiente: C13H10N2O4 (Masa molecular: 258,23). Su estructura química se muestra en la figura de la derecha.
El detective
de la talidomida
Claus Knapp y las
indagaciones a las que se refiere son las que le llevaron, junto a su compañero
de la Clínica Universitaria de Hamburgo
Widukind Lenz, al descubrir el origen de
las malformaciones que, a partir de 1959
, empezaron a ver en recién nacidos.
“Eran casos terribles; niños que nacían sin brazos ni piernas”,
recuerda, mientras
''Clínica Universitaria de Hamburgo''
, empezaron a ver en recién nacidos.
Decidieron iniciar el trabajo.Fueron poco más de tres semanas.
Las dos primeras
semanas no dieron fruto. “Hicimos una historia clínica amplísima. Le
preguntábamos a las mujeres de todo: qué habían comido, qué postres compraron.
Pero nada”. También, obviamente, preguntaban por los fármacos.
El volumen de datos crecía.
Acabaron de volcar los datos de la
primera veintena de mujeres, la conclusión era clara: todas habían tomado
talidomida entre los días 37 y 50 de la gestación. “¡Lo habíamos encontrado!”,
dice Knapp, y todavía se le ilumina la sonrisa al recordarlo.
Pero, con ello, no había acabado su trabajo.
“Quedaba lo peor: comunicárselo al laboratorio”.
Knapp fue el encargado
de la llamada. “Educadamente, les dije: ‘Tenemos la sospecha fundada de que su
medicamento está causando las malformaciones’. Ya debían de sospechar algo”, cuenta el médico. “Grünenthal es un
laboratorio muy poderoso, así que les dijimos que vinieran y les dábamos
nuestros datos. Aparecieron con tres abogados. La universidad nos apoyó con
uno. Les enseñamos los papeles, pero, después de irse, nos llamaron y nos
dijeron que no se lo creían”.
Al
final, 17 días después, el laboratorio retiró el medicamento del mercado.
¡Quién sabe cuántos niños nacieron a los nueve meses con malformaciones que podían haberse evitado! Nosotros contamos cuatro”, se lamenta.
¡Quién sabe cuántos niños nacieron a los nueve meses con malformaciones que podían haberse evitado! Nosotros contamos cuatro”, se lamenta.
Relata Knapp como quien cuenta una travesura.
Todavía después de ello, el laboratorio se resistió a admitir su responsabilidad, dice. “Hicieron congresos, reuniones, llamaron a la prensa para descalificarnos”.
Víctimas de la
talidomida
Manuela Rodal, afectada por el fármaco, asegura que
52 años después "ya es hora de que se admita lo que se nos hizo" - La
compañía Grünenthal considera prescrito el delito.
El juicio contra la farmacéutica alemana Grünenthal
por la venta de la talidomida en España en la década de los 60. Las victimas
del fármaco que causo numerosas malformaciones y discapacidades en recién nacidos,
piden justicia porque, de momento, España es el único país donde las victimas
siguen esperando que se les indemnice por el daño sufrido
Manuela Rodal de 52 años muestra los efectos que el medicamento causo en su mano derecha
Un Alcantarillero pone contra las cuerdas a la farmacéutica alemana Grünenthal
Hoy ha tenido lugar el juicio contra la farmacéutica a la que se le exige 204 millones de euros en indemnizaciones.
El alcantarillero José Riquelme, presidente de la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España –AVITE- ha conseguido sentar en el banquillo a la farmacéutica alemanaGrünenthal para exigir que se haga justicia, aunque hayan pasado para ello más de 50 años.
''Asociacion de victimas españolas de la talidomida Grünenthal, Ayudanos''
lo mencionado por el abogado de las victimas de la talidomida en España , Ignacio Martínez :
El laboratorio sólo asumió reclamaciones para las familias afectadas entre finales de los años 50 y 1961, fecha en la que oficialmente se retiró el fármaco, aseguró que el medicamento se siguió vendiendo en España «sin que la farmacéutica hiciera nada para transmitirle a la sociedad que era «veneno».Descubren por qué el medicamento talidomida causa malformaciones fetales
Investigadores japoneses descubrieron el mecanismo mediante el cual la talidomida, utilizada en mujeres embarazadas en los años 50 y 60, provoca malformaciones en niños por nacer.
Investigadores del Instituto de Tecnología de Japón determinaron que la talidomida neutraliza la proteína cereblon, que juega un papel clave en la formación de las extremidades superiores e inferiores.
LA TALIDOMIDA COMO SINONIMO DE TRAGEDIA EN NIÑOS ESPAÑOLES
LA FATALIDAD HECHA REALIDAD EN EUROPA
LA HIPOCRITA Y TARDIA DISCULPA DE LOS FABRICANTES DE LA TALIDOMIDA
COMENTARIO
Despues de ver esta catastrofe pienso en el dolor que pasaron las madres de estos niños ahora adultos que fueron perjudicados, la falta de estudios mas amplios, en si la desidia de los cientificos creadores de este farmaco , provocaron todo esto.
Es grave lo que paso y hasta ahora no son indemnizados ,cientos de vidas perjudicadas solo por un puñado de dinero que no alcanza ahora si quiera para pagar la cuarta parte deldaño acosionado.
Esto es un recordatorio a los futuros ingenieros quimicos de cuan importante es nuestra labor en la sociedad , que nuestros conocimientos ayuden a la sociedad no a llenarnos los bolsillos y olvidarnos de la etica y el ser humano es una noble labor la que tenemos en nuestras manos no debemos alejarnos en ningun momento del camino correcto.
USOS DE LA TALIDOMIDA DESPUES DE LA TRAGEDIA
Investigación sobre la talidomida disminuyó en la década de 1960, pero nunca se detuvo. Al menos una Universidad en Estados Unidos persigue la investigación de la talidomida, aunque realizada por un único profesor. La medicación es que un ejemplo de cómo potencialmente peligrosos compuestos puede utilizarse terapéuticamente con los procedimientos y las precauciones adecuadas.
Infecciones graves como sepsis y la tuberculosis causan el nivel de factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) a subir. TNFα es un mediador químico en el cuerpo, y puede mejorar el proceso de perder en pacientes con cáncer así. La talidomida puede reducir los niveles de TNFα, y es posible que el efecto de la droga en ENL es causado por este mecanismo. Thalomid, junto con dexametasona, es ahora el tratamiento estándar para el mieloma múltiple.
La talidomida se prescribe también por sus efectos antiinflamatorios en prurigo actínica, una enfermedad autoinmune de la piel.
La Talidomida inhibe también el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos (angiogénesis), que puede ser útil en el tratamiento de la degeneración macular y otras enfermedades. Este efecto ayuda a pacientes de SIDA con el sarcoma de Kaposi, aunque hay mejor y más barato de las drogas para tratar la condición. La talidomida puede ser capaz de luchar dolorosas, debilitantes lesiones de úlceras en la boca y el esófago de los pacientes de SIDA que les impiden comer. La FDA formó un grupo de trabajo de la talidomida en 1994 para proporcionar consistencia entre sus divisiones, con especial énfasis en la vigilancia de la seguridad. La Agencia también impuso severas restricciones en la distribución de Thalomid a través del sistema de programa de educación de la talidomida y prescripción de seguridad (pasos).
- Esclerosis lateral amiotrófica
- Úlcera de boca
- Síndrome de Behcet
- Cáncer de cerebro
- Cáncer de mama
- Caquexia
- Cáncer colorrectal
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Enfermedad de Crohn
- Diarrea
- Fibrodisplasia osificante progresiva
- Enfermedad de injerto contra – host
- Neoplasias hematológicas
- Infecciones por el VIH
- La enfermedad de Hodgkin
- Sarcoma de Kaposi
- Leucemia
- Degeneración macular
- Melanoma maligno
- Infecciones complejas de Mycobacterium avium
- Síndrome mielodisplásico
- Mielofibrosis
- Leucemia mieloide
- Linfoma no-Hodgkin
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Cáncer de ovario
- Dolor
- Cáncer de próstata
- Prurigo nodular
- Cáncer renal
- Artritis reumatoide
- Cáncer de pulmón de células pequeñas
- Lupus eritematoso sistémico
- Cáncer de tiroides
- Tuberculosis
Estudios realizados en modelos animales han sugerido que el uso de la terapia combinada con talidomida y glucantime podría tener un thereapeutic beneficiar en el tratamiento de la Leshmaniasis Visceral.
La talidomida y mieloma múltiple
La talidomida fue probada por primera vez como un único agente para el tratamiento del mieloma múltiple en 1999 por su actividad antiangiogenesis. Desde entonces, muchos estudios han demostrado que la talidomida en combinación con dexametasona ha aumentado la supervivencia de los pacientes de mieloma múltiple. La combinación de talidomida y dexametasona, a menudo en combinación con melfalán, es ahora uno de los regímenes más comunes para los pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado, con una tasa de respuesta mejorada de hasta 60-70%. Sin embargo, la talidomida también puede causar efectos secundarios como polineuropatía, fatiga, erupción cutánea y tromboembolismo venoso (VTE) o coágulos de sangre, que podría conducir a un accidente cerebrovascular o infarto de miocardio. Bennett et al han llevado a cabo una revisión sistemática de TeV asociado con Talidomida en pacientes de mieloma múltiple. Han encontrado que cuando la talidomida fue administrada sin profilaxis, tasas de VTE alcanzaron tan alto como el 26%. Debido a las altas tasas de TeV asociado con Talidomida en combinación con dexametasona o doxorrubicina, una advertencia de caja negra añadió en los Estados Unidos en 2006 para el prospecto de la talidomida, que indica que los pacientes con mieloma múltiple que recibieron dexametasona talidomida pueden beneficiarse de profilaxis de tromboembolismo concurrentes o aspirina. Además, debido a estos efectos secundarios, fármacos más recientes, como el bortezomib (comercializado como Velcade) y lenalidomida derivado de talidomida (comercializado como Revlimid) han aumentado en popularidad.
Bibliografía:
http://sociedad.elpais.com/sociedad/2013/10/18/actualidad/1382124838_004545.htmlEscrito por: Emilio De Benito el 20 de Octubre de 2012
http://www.laprovincia.es/sociedad/2013/10/28/victimas-canarias-talidomida/567256.html
http://www.news-medical.net/health/Thalidomide-Uses-(Spanish).aspx
http://www.news-medical.net/health/Thalidomide-Uses-(Spanish).aspx
